近日，《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜》發(fā)布，在反映藥物臨床試驗(yàn)水平的《?？瓢瘛分形以壕拥?5位，全國(guó)眼科專科榜中居第8位，展現(xiàn)了廈門眼科中心在科研及藥物臨床試驗(yàn)方面的實(shí)力。

 

 

《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜》是由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)指導(dǎo)下，中國(guó)臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇（CCHRPP）組委會(huì)組織業(yè)內(nèi)專家工作組統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)而形成；旨在響應(yīng)科協(xié)創(chuàng)新發(fā)展號(hào)召，通過行業(yè)學(xué)會(huì)推動(dòng)建立聯(lián)動(dòng)合作與互動(dòng)支撐機(jī)制，創(chuàng)建數(shù)據(jù)服務(wù)新模式，在一定程度上體現(xiàn)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的支持和助推力度，以及對(duì)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的貢獻(xiàn)度和影響力。

 

一、深耕藥物臨床試驗(yàn)，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展 

 

廈門眼科中心作為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、眼健康為一體的三甲眼科醫(yī)院，于2017年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)（眼科專業(yè)）資格，可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)，是醫(yī)療器械、體外診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。從獲批至今，機(jī)構(gòu)已承接藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目22項(xiàng)（其中6項(xiàng)作為組長(zhǎng)單位牽頭）；包括3項(xiàng)Ⅱ期臨床研究，15項(xiàng)Ⅲ期臨床研究，3項(xiàng)Ⅳ期臨床研究，1項(xiàng)真實(shí)世界的研究。另外，還承接了器械試驗(yàn)項(xiàng)目11項(xiàng)，診斷試劑試驗(yàn)項(xiàng)目1項(xiàng)。深耕藥物臨床試驗(yàn)多年，不斷圍繞學(xué)科運(yùn)營(yíng)、科研促進(jìn)、藥臨拓展等方面，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展做到科研項(xiàng)目數(shù)量與質(zhì)量并舉。

 

而廈門眼科中心總院長(zhǎng)、國(guó)際眼科科學(xué)院院士黎曉新教授作為全國(guó)總PI，自2008年以來領(lǐng)導(dǎo)了8項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究、4項(xiàng)多中心器械設(shè)備研究；并于2021年10月?lián)稳珖?guó)阿托品藥物臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位PI ，啟動(dòng)“評(píng)估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性-多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑平行對(duì)照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目，為保障臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確性以及試驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量完成全力以赴。

 

 

二、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)科研賦能，響應(yīng)健康發(fā)展新號(hào)召 

 

多年來，廈門眼科中心始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，聚焦藥物臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域，不斷加強(qiáng)臨床試驗(yàn)建設(shè)，搭建交流共享的科研平臺(tái)，形成體系化管理架構(gòu)及專業(yè)化研究團(tuán)隊(duì)。在人才培養(yǎng)上，每年組織參加國(guó)家衛(wèi)生部或CFDA以及各地市藥學(xué)會(huì)舉辦的GCP培訓(xùn)班，到目前為止共有106人獲得CFDA頒發(fā)的藥物GCP培訓(xùn)專業(yè)資格證書，15人獲得CFDA頒發(fā)的醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)專業(yè)資格證書；在管理體系上，不斷完善各項(xiàng)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），制定嚴(yán)密的質(zhì)量管理控制制度與藥物臨床試驗(yàn)研究的科學(xué)管理體系，充分保障藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行的科學(xué)性和規(guī)范性；在項(xiàng)目支持上，擁有省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省院士專家工作站等深厚資源儲(chǔ)備，為藥物臨床試驗(yàn)開展與規(guī)范化管理提供了保障。并在2021年申報(bào)科研項(xiàng)目46個(gè)，科研立項(xiàng)項(xiàng)目33個(gè)，新授權(quán)專利6個(gè)，從數(shù)據(jù)上展現(xiàn)了廈門眼科中心專注科研創(chuàng)新、人才梯隊(duì)建設(shè)，響應(yīng)創(chuàng)新發(fā)展號(hào)召的工作目標(biāo)。

 

 

此次入列《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜》也是對(duì)廈門眼科中心實(shí)力的肯定，未來，廈門眼科中心將繼續(xù)專注“醫(yī)教研”一體化建設(shè)，為藥物臨床試驗(yàn)與健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。