很多近視朋友都會咨詢一個(gè)相同的問題:全飛秒激光SMILE近視手術(shù)是怎么做的?
手術(shù)過程
顧名思義,因?yàn)槿逃蔑w秒激光來完成,所以俗稱全飛秒SMILE。在眼科學(xué)上,全飛秒SMILE的標(biāo)準(zhǔn)名稱是飛秒激光小切口微透鏡取出術(shù)(femtosecond laser small incision lenticule extraction),通過在角膜內(nèi)部進(jìn)行二次深度不同的層間爆破,將要切削的角膜基質(zhì)完整塑形,然后通過一個(gè)僅2-4毫米的微小切口取出微透鏡即可,微創(chuàng)無損。
安全許可
2016年9月,美國FDA正式通過全飛秒激光近視手術(shù)對近視患者的治療許可。FDA全稱是Food and Drug Administration,即藥品食品監(jiān)督管理局,美國FDA是審核和監(jiān)控美國所有藥品、食品以及醫(yī)療技術(shù)的權(quán)威機(jī)構(gòu),在美國和全球醫(yī)療食品領(lǐng)域內(nèi)都擁有無與倫比的影響力。
至此,全飛秒激光近視手術(shù)已經(jīng)獲得美國FDA、中國CFDA、歐洲CE認(rèn)證等全球三大權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可。
同等安全
說到全飛秒激光,就不得不提到飛秒激光。飛秒激光比全飛秒激光誕生的時(shí)間更早,不論選擇飛秒還是全飛秒,在手術(shù)安全性和有效性上二者同等效果。適合飛秒還是全飛秒,不僅在于近視者的主觀愿望選擇,更是由近視手術(shù)的術(shù)前檢查結(jié)果決定。
需要提醒的是,目前全球僅有德國蔡司生產(chǎn)的VisuMax全飛秒激光設(shè)備可以開展全飛秒SMILE手術(shù),不論哪家醫(yī)院,只有經(jīng)過了德國蔡司嚴(yán)格的專業(yè)評估,認(rèn)定該醫(yī)院醫(yī)生完全有能力進(jìn)行獨(dú)立安全的SMILE手術(shù)操作后,德國蔡司才會為全飛秒機(jī)器開通SMILE程序。