被譽為近視防控的“三駕馬車”之一的低濃度阿托品近年來得到了眾多家長的關(guān)注。較早開展對阿托品在預(yù)防近視上相關(guān)研究的是新加坡機構(gòu)，研究證實低濃度的阿托品（0.01%硫酸阿托品）可以抑制近視引起的眼軸增長，延緩近視的過快進展。
 

　　
　　近年來，也有大量臨床研究證實了低濃度阿托品對延緩兒童近視的有效性與安全性。

 

　　目前，廈門大學附屬廈門眼科中心正式啟動關(guān)于阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床研究項目，現(xiàn)擬招募志愿者進行為期三年的觀察。

尊敬的先生/女士：

 

　　您好！廈門大學附屬廈門眼科中心目前正在進行一項“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床研究”。

 

　　本研究持續(xù)時間預(yù)計為3年，該研究已經(jīng)得到國家藥品監(jiān)督管理局許可（批件號：2021LP01545/2021LP01546），及我院倫理委員會的批準。

 

　　本研究目的以安慰劑（大部分人工淚液里還含有的EM4）為對照，評價由EXCELVISION公司（法國）生產(chǎn)的0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液，用于暫緩兒童近視進展的有效性和安全性。

 

　　
研究入選條件
01年齡6-12歲（含），性別不限；
02篩選時雙眼近視，等效球鏡度數(shù)（SE） -0.50D 到-6.00D（睫狀肌麻痹后電腦自動驗光）；
03篩選時睫狀肌麻痹后電腦驗光檢測雙眼散光度≤1.50D；
04篩選時屈光參差（按等效球鏡度數(shù)計）＜1.50D；
05篩選時任意眼矯正遠視力至少達到對數(shù)視力4.9；
06已獲得法定監(jiān)護人或兒童及法定監(jiān)護人共同簽署的書面知情同意書。
 

 

若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求，且自愿參加，您或您的孩子將獲得：

 

①免費獲得研究期間的研究藥物
②醫(yī)院提供的相關(guān)檢查
③建立屈光檔案，密切關(guān)注近視的進展情況圖片研究過程中您或您的孩子有權(quán)隨時退出，您或您孩子的個人信息和隱私將會嚴格保密。

 

　　如果您的孩子可能符合以上條件或想了解更多信息，可以通過以下方式咨詢：0592-2112111。